6月27日，山東全省科技大會在濟(jì)南召開，山東省藥學(xué)科學(xué)院牽頭研發(fā)的《基于納米晶/生物黏附的跨膜遞送技術(shù)體系構(gòu)建與代表性藥物產(chǎn)業(yè)化》項目榮獲省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎。 

從《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》提出的“促推解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的‘卡脖子’問題，提升產(chǎn)業(yè)整體水平”，到2024年中央經(jīng)濟(jì)工作會議提出的“以科技創(chuàng)新引領(lǐng)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展，建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系”，科技創(chuàng)新已成為中國式現(xiàn)代化的重要引擎。在此基礎(chǔ)上，山東省藥學(xué)科學(xué)院聯(lián)合國內(nèi)知名高校、藥企組建產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合體，聚焦我國在藥物跨膜遞送方面與先進(jìn)國家存在的差距，在國家重大新藥創(chuàng)制、國家自然科學(xué)基金、山東省重大科技創(chuàng)新工程等支持下，開啟了十五年如一日的持續(xù)攻關(guān)，最終構(gòu)建了基于納米晶體/生物黏附的跨膜遞送技術(shù)體系，并實現(xiàn)了代表性藥物產(chǎn)業(yè)化。該項目實現(xiàn)了藥物跨膜遞送共性技術(shù)的創(chuàng)新，構(gòu)建了完整的技術(shù)體系與生產(chǎn)體系，整體技術(shù)達(dá)到國際領(lǐng)先水平，助力了我國在該領(lǐng)域的科技進(jìn)步。

突破三大難題 精準(zhǔn)解決行業(yè)痛點

藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄，構(gòu)成整個藥物治療過程，而跨膜遞送是整個過程的基礎(chǔ)。它是在不改變藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥理活性、安全性的前提下，實現(xiàn)藥物在體內(nèi)遞送。因其技術(shù)的突出特點，成為了國際藥物制備高技術(shù)戰(zhàn)略的制高點，也是我國醫(yī)藥制造工業(yè)發(fā)展必須解決的瓶頸性難題。正當(dāng)無數(shù)效果顯著的藥物因難以突破人體生物屏障而折戟于實驗室時，這項獲獎技術(shù)為它們打開了生命之門。

“破解這一‘卡脖子’難題，已是迫在眉睫。”省藥科院副院長、項目負(fù)責(zé)人之一湯漩直言道，本項目創(chuàng)新了基于粒度精準(zhǔn)調(diào)控的納米晶藥物跨膜遞送制備技術(shù)，解決了現(xiàn)有納米晶粒度大、分布寬、難以產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的行業(yè)技術(shù)痛點，實現(xiàn)了系列高穩(wěn)定性納米晶混懸制劑的規(guī)模產(chǎn)業(yè)化；發(fā)明了高效藥物復(fù)合體系跨膜遞送過程制備技術(shù)，解決了現(xiàn)有藥物負(fù)載量小、靶向性差、生物利用度低等難題，實現(xiàn)了不同類型藥物制劑的高效穩(wěn)定產(chǎn)業(yè)化制備；構(gòu)建了“細(xì)胞-器官-整體動物”三級水平跨膜藥物臨床前評價技術(shù)體系，填補(bǔ)了國內(nèi)質(zhì)量評價技術(shù)空白，解決了藥物跨膜遞送系統(tǒng)難以有效評價轉(zhuǎn)運(yùn)效率及生物安全風(fēng)險的缺陷，促進(jìn)了創(chuàng)新藥的黏膜轉(zhuǎn)運(yùn)評價。

協(xié)同創(chuàng)新賦能 鍛造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)硬實力

近年來，山東省藥學(xué)科學(xué)院始終秉持“科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、客戶至上、持續(xù)創(chuàng)新”的理念，以實現(xiàn)藥物研究的自主創(chuàng)新為主要出發(fā)點，以協(xié)同創(chuàng)新為重要抓手，不斷提升藥品研發(fā)能力。

魯商集團(tuán)總經(jīng)理助理，省藥科院黨委書記、理事長張岱州表示，省藥科院作為魯商集團(tuán)醫(yī)藥健康領(lǐng)域的研發(fā)主力軍，貫徹落實集團(tuán)醫(yī)藥板塊研發(fā)一體化發(fā)展戰(zhàn)略，與兄弟單位福瑞達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)協(xié)同開展創(chuàng)新成果研發(fā)與應(yīng)用研究。將所構(gòu)建的藥物跨眼黏膜及皮膚遞送技術(shù)，推廣應(yīng)用于十余項眼科及皮膚科新產(chǎn)品的開發(fā)以及已上市產(chǎn)品的技術(shù)升級改造，促進(jìn)了藥物跨膜吸收，提高了產(chǎn)品療效及穩(wěn)定性。

張岱州介紹：“該項技術(shù)的應(yīng)用，能夠推動企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、生產(chǎn)設(shè)備智能化、品牌影響力等‘硬實力’上實現(xiàn)跨越式升級。”

勇挑技術(shù)大梁 青年筑牢技術(shù)高地

在攀登技術(shù)高峰的征程中，一支平均年齡35歲的青年科研團(tuán)隊成為撬動技術(shù)壁壘的關(guān)鍵支點。組長李大偉帶領(lǐng)的制劑工藝開發(fā)小組在高穩(wěn)定性納米晶混懸制劑技術(shù)和高效藥物復(fù)合體系跨膜遞送過程制備技術(shù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)實現(xiàn)原創(chuàng)突破。

組長李大偉說，沒有年輕人的創(chuàng)新銳氣，就撞不開這扇技術(shù)鐵門。省藥科院高度重視人才培育工作，在本次項目中，通過創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同實踐，青年員工的創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化能力得到了顯著提升。例如，本次獲獎的多項核心技術(shù)已成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，收獲了良好的經(jīng)濟(jì)和社會效益。這一過程也讓青年科技工作者深入生產(chǎn)一線、了解市場需求，在產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展中，鍛造出一批既精通技術(shù)又熟悉生產(chǎn)的復(fù)合型人才。而他們攻克的納米混懸晶藥物、超分子包合技術(shù)、黏膜黏附技術(shù)及先進(jìn)藥物臨床前評價技術(shù)，更是直指世界科技前沿，讓中國醫(yī)藥在這些領(lǐng)域有了 “話語權(quán)”。

科技創(chuàng)新引領(lǐng) 強(qiáng)化核心競爭力

本項目實施過程中，共獲授權(quán)國家發(fā)明專利29件，制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)18件，獲藥品生產(chǎn)批件33件、化藥1類創(chuàng)新藥臨床試驗許可6件。該產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)技術(shù)具有共性化特點，可有效根據(jù)產(chǎn)品的特點實施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)共性關(guān)鍵技術(shù)的拓展應(yīng)用。2022-2023年，項目完成單位和主要應(yīng)用單位實現(xiàn)產(chǎn)值21.62億元，利稅7.24 億元。

值得一提的是，省藥科院參與的《基于氧化還原/水解酶的生物法制備技術(shù)體系構(gòu)建與典型藥物產(chǎn)業(yè)化》項目，同時榮獲省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎。項目團(tuán)隊構(gòu)建了酶的機(jī)制解析及篩選、酶的發(fā)酵高效制備以及催化合成應(yīng)用三大關(guān)鍵技術(shù)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)酶催化制備技術(shù)的高質(zhì)量發(fā)展。目前，該項目關(guān)鍵核心技術(shù)在山東新華制藥、山東海佑福瑞達(dá)等企業(yè)進(jìn)行推廣應(yīng)用，產(chǎn)生了較好的經(jīng)濟(jì)和社會效益。授權(quán)國家發(fā)明專利18件，引領(lǐng)了我國同類產(chǎn)品的質(zhì)量提升，以產(chǎn)業(yè)化示范作用極大助力了我國生物制藥的科學(xué)進(jìn)步。

從實驗室到生產(chǎn)線，從技術(shù)突破到產(chǎn)業(yè)升級，省藥學(xué)科學(xué)院始終秉持“做濟(jì)世良藥，保人民健康，助社會發(fā)展”的使命，以實現(xiàn)藥物研究的自主創(chuàng)新為主要出發(fā)點。此次獲獎既是肯定，也是起點，未來，山東省藥學(xué)科學(xué)院將繼續(xù)再接再厲，不斷破解醫(yī)藥領(lǐng)域的多重密碼，為促進(jìn)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合續(xù)寫新的篇章。